医薬部外品

医薬品医療機器等法第2条第2項において、特定の使用目的

（効能または効果）を有し、人体に対する作用が緩和なもので

医療器具等でないものと規定されています。国による規制緩和施策に伴い

平成11年（1990年）及び平成16年（2004年）より作用が穏やかで安全性が

高いと認められる医薬品が医薬部外品に移行しました。医薬部外品の

具体的なものとしては、育毛剤（養毛剤）、染毛剤（脱色剤・脱染剤を含む）

除毛剤、薬用化粧品（薬用せっけんを含む）、薬用歯磨、浴用剤、パーマ剤、

のど清涼剤（のど飴など）、ひび・あかぎれ用剤、うおのめ・たこ用剤、

整腸剤、うがい薬、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤等があります。

製品を製造販売するためには、医薬品医療機器等法第14条の規定により

厚生労働大臣の許可が必要です。また、販売に関しましては、化粧品と同等に

法的規制はありませんので、ドラックストア等での販売が可能です。

なお、製品には、医薬品医療機器等法第59条の規定により「医薬部外品」

と表示する事になっています。