承認申請

医薬品、医薬部外品等について、製品の製造販売の許可を

得るために、必要な書類やデータを整えて申請することをいいます。

パーマ剤や染毛剤、浴用剤や薬用歯磨き剤類など、製造販売承認基準が

制定されている品目については、その範囲内であれば各都道府県の知事に

承認権限が委任されています。なお、承認とは、製造販売を行う製品の

品質、有効性及び安全性に関する事項について適当か否か判断され、

原則厚生労働大臣が与えるものです。