承認基準

承認基準とは、その定めへの適合性を確認することにより

承認検査を行う医療部外品等に関する基準を言います。

なお、承認基準は、原則国際基準からなり、通常審査のために

必要な資料の一部を省略することができます。現在、パーマ剤の

承認基準（パーマネントウェーブ用材製造販売承認基準）の他に

染毛剤製造販売承認基準、浴用剤製造販売基準、薬用歯磨き類製造販売承認基準

などがありますが、薬用シャンプーや薬用化粧品、除毛剤などには

承認基準はありません。